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学生应该接触印度和国际医疗器械法规

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  • 2019-08-14 16:17:39
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政府措施可以通过该部门的产学合作来补充

在最近,该中心已考虑采取措施,以提高医疗设备的质量。本季度早些时候,国家药物教育与研究所(NIPER),艾哈迈达巴德与强生医疗印度公司签署了一份谅解备忘录,以帮助专业人士为该细分市场提供服务。

虽然该合作旨在修订该研究所医疗器械研究生课程的课程内容,但它也可以解决该领域的一个主要差距:使教师和学生能够从行业投入中获益,同时了解不断变化的监管规范。

NIPER总监Kiran Kaliya表示,“我们的合作始于他们询问我们如何支持我们的计划。所以我们期待他们的专业人士为我们的学生提供支持。“

强生医疗印度公司董事总经理Sushobhan Dasgupta补充道:“我们正在为这项计划投入时间。我们没有任何货币投入,我们也不会从中寻找任何商业利益。“

种植种子

NIPER的主任预计该研究所的研究生人才将继续攻读博士学位,加入该行业或与政府合作。根据Kaliya的说法,尽管NIPER拥有自己的高素质教师,但她解释说,通过J&J Medical India,学生可以通过实习或实际接触该行业进一步培养。

“我们希望我们的学生接触印度和国际规范和法规。如果我们对他们进行充分的培训,当他们就业时,他们可以选择自己催化医疗器械行业,“她说。

强生公司的Dasgupta说:“第一批学生已经到了我们的奥兰加巴德工厂。事实上,我们的Baddi和Aurangabad工厂都将主办研究所的实习生。“

实现变革

与印度其他制造业相比,印度医疗器械的生产传统上非常低。此外,长期以来,生产一直倾向于较少技术密集型类别,如一次性用品。与此同时,有关医疗器械的本土生产被广泛报道为质量差。

最近,印度政府不仅对从更严格的第三方质量评估到改善该领域人才等多项措施感兴趣,而且还提出了建议四类医疗器械的规则草案。

Dasgupta表示,印度的强生公司支持这些举措并提出分类建议,并表示土着制作质量差的问题并不简单。

“该行业有标准,政府也在监管这一细分市场。但目前,在更多类别的医疗设备中,只有约22种经过检查。质量控制由州和中央政府监管机构进行,但他们在药品方面受过更多培训,而不是专门用于医疗设备,“Dasgupta说。

值得注意的是,该中心几年前将医疗器械法规与“药品和化妆品法”中的遗留规则分开。虽然已经提出了医疗器械法案下的规则草案,但所有利益相关者,无论是公共还是私人,都必须参与其中,以便在印度制造医疗器械的质量方面发生革命。

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